注射用硼替佐米批準注冊

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2022-02-10

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? ?四川匯宇制藥股份有限公司的“注射用硼替佐米”(化學藥品4類)于近日經國家藥品監督管理局批準注冊,視同通過一致性評價,獲批的規格為1.0mg和3.5mg。繼注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、鹽酸伊立替康注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液經之后,匯宇制藥共有9個品種獲批并全部視同通過注射劑一致性評價。

? ?硼替佐米是第一個進入臨床應用的蛋白酶體抑制劑,適用于多發性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤患者的治療。其作用機制是能夠特異性抑制哺乳動物細胞內26S蛋白酶體的類胰凝乳蛋白酶活性,對細胞內一連串的信號發送產生影響,最終導致癌細胞死亡。

? ?米內數據庫顯示,2020年中國公立醫療機構終端注射用硼替佐米銷售額超過15億元。


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